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甘云医药与德国Hedinger公司、A.E.T公司等紧密合作,在中国代理销售其或其供应商的高品质医药辅料。

所有辅料均符合欧洲以及(或者)美国药典要求。部分辅料除此之外还符合日本,英国等药典要求。

当前Hedinger公司出品的甘油产品已经拥有CFDA的进口辅料注册证,根据CFDA的辅料新政策,进口注册证已经自动转为“辅料登记号”(请关注CFDA官方网站的公示),间甲酚产品的注册申请于2014年提交并被受理,目前从CFDA官网上可以查询到已经自动转为“辅料登记号”(F20170000091)。所有其它的辅料产品我们都可以和原厂一起根据用户的研发和生产需求办理辅料登记事宜。

 

产品样册下载:

甘云医药-辅料手册 2017 

 


注射级辅料

英文名称中文名称药典标准注册情况
Metacresol注射级间甲酚USP, EP进口注册证
Glycerol 99.7%注射级甘油 99.7%USP, EP,JP,CP进口注册证
Glycerol 85%注射级甘油 85%EP, JP,CP进口注册证
Propylene Glycol 注射级丙二醇USP, EP, JP关联审评
Acetic Acid, Glacial (99.9%)注射级乙酸 / 冰醋酸USP, EP, JP无须关联
Sucrose高纯低内毒素蔗糖USP-NF,EP,JP关联审评
Sorbital低内毒素山梨(糖)醇USP,EP,JP关联审评
Sodium Chloride低内毒素氯化钠USP,EP,JP无须关联
Zinc Acetate注射级醋酸锌USP,EP关联审评
Sodium Acetate注射级醋酸钠USP,EP关联审评
Sodium Citrate注射级柠檬酸钠USP,EP无须关联
Trehalose SG注射级α-海藻糖USP-NF,EP,JP关联审评
Protamine Sulfate注射级硫酸鱼精蛋白USP,EP关联审评

 

英文名称中文名称药典标准注册情况
Glycerol 99.7%甘油99.7%USP,EP,JP,CP进口注册证
Glycerol 85%甘油85%EP,JP进口注册证
Ethyl Alcohol无水乙醇USP,EP,JP
Polysorbate 20 (Tween 20)吐温20EP
Polysorbate 80 (Tween 80)吐温80EP
Isoproply Alcohol异丙醇USP,EP,JP
Hydrogen Peroxide Solution次氯酸钠EP
Disodium Edetate依地酸二钠USP, EP
Sucrose蔗糖USP, EP, JP关联审评
Sodium Calcium Edetate依地酸钙钠USP, EP, JP
Acetone丙酮USP-NF,EP
Glucose Monohydrate一水合葡萄糖EP
Dextrose右旋糖USP
Butylated Hydroxytoluene对羟甲酚USP, EP, JP