甘云医药与德国Hedinger公司、A.E.T公司等紧密合作,在中国代理销售其或其供应商的高品质医药辅料。
所有辅料均符合欧洲以及(或者)美国药典要求。部分辅料除此之外还符合日本,英国等药典要求。
当前Hedinger公司出品的甘油产品已经拥有CFDA的进口辅料注册证,根据CFDA的辅料新政策,进口注册证已经自动转为“辅料登记号”(请关注CFDA官方网站的公示),间甲酚产品的注册申请于2014年提交并被受理,目前从CFDA官网上可以查询到已经自动转为“辅料登记号”(F20170000091)。所有其它的辅料产品我们都可以和原厂一起根据用户的研发和生产需求办理辅料登记事宜。
产品样册下载:
注射级辅料
英文名称 | 中文名称 | 药典标准 | 注册情况 |
---|---|---|---|
Metacresol | 注射级间甲酚 | USP, EP | 进口注册证 |
Glycerol 99.7% | 注射级甘油 99.7% | USP, EP,JP,CP | 进口注册证 |
Glycerol 85% | 注射级甘油 85% | EP, JP,CP | 进口注册证 |
Propylene Glycol | 注射级丙二醇 | USP, EP, JP | 关联审评 |
Acetic Acid, Glacial (99.9%) | 注射级乙酸 / 冰醋酸 | USP, EP, JP | 无须关联 |
Sucrose | 高纯低内毒素蔗糖 | USP-NF,EP,JP | 关联审评 |
Sorbital | 低内毒素山梨(糖)醇 | USP,EP,JP | 关联审评 |
Sodium Chloride | 低内毒素氯化钠 | USP,EP,JP | 无须关联 |
Zinc Acetate | 注射级醋酸锌 | USP,EP | 关联审评 |
Sodium Acetate | 注射级醋酸钠 | USP,EP | 关联审评 |
Sodium Citrate | 注射级柠檬酸钠 | USP,EP | 无须关联 |
Trehalose SG | 注射级α-海藻糖 | USP-NF,EP,JP | 关联审评 |
Protamine Sulfate | 注射级硫酸鱼精蛋白 | USP,EP | 关联审评 |
英文名称 | 中文名称 | 药典标准 | 注册情况 |
---|---|---|---|
Glycerol 99.7% | 甘油99.7% | USP,EP,JP,CP | 进口注册证 |
Glycerol 85% | 甘油85% | EP,JP | 进口注册证 |
Ethyl Alcohol | 无水乙醇 | USP,EP,JP | |
Polysorbate 20 (Tween 20) | 吐温20 | EP | |
Polysorbate 80 (Tween 80) | 吐温80 | EP | |
Isoproply Alcohol | 异丙醇 | USP,EP,JP | |
Hydrogen Peroxide Solution | 次氯酸钠 | EP | |
Disodium Edetate | 依地酸二钠 | USP, EP | |
Sucrose | 蔗糖 | USP, EP, JP | 关联审评 |
Sodium Calcium Edetate | 依地酸钙钠 | USP, EP, JP | |
Acetone | 丙酮 | USP-NF,EP | |
Glucose Monohydrate | 一水合葡萄糖 | EP | |
Dextrose | 右旋糖 | USP | |
Butylated Hydroxytoluene | 对羟甲酚 | USP, EP, JP |