公司简介

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甘云医药 立足于上海,进口医药辅料为主要经营范围。甘云医药是一家集产品开发与销售、技术服务和技术转让为一体的贸易型公司。甘云医药的成立源自于雄隽新材料与全球资深行业领导者 德国Hedinger公司 自2013年开始的紧密合作,2017年初,重新组建“甘云医药科技(上海)有限公司”,继续发展与Hedinger、A.E.T等欧洲先进辅料公司的紧密合作,共同开拓中国市场。我们只为您提供高品质的产品。

公司理念:提供高品质产品和专业技术服务,实现与上下游合作伙伴的共赢发展。

 

未命名_副本Aug. Hedinger GmbH & CO.KG公司 成立于1843年,迄今已有一百七十多年历史,从创建伊始便专注于医药与食品化工的研发与生产,总部位于德国Stuttgart,分部位于Teutschentha I , 拥有2个GMP实验室和8间洁净室,工厂配有先进的生产、存储和分装设备,具备先进的GMP制造能力。Hedinger已通过QM: ISO 9001: 2008、GMP/GTDP、OHSAS 18001、ESAD、EM: ISO 14001: 2004、AEO-F己知托运人等认证。

Hedinger是欧洲第一家成功通一过新规评估SQAS ESAD 2011审核的公司。Hedinger洁净室的控制条件符合EU GMP要求,不同的产品组,拥有单独的洁净室。灌区符合GMP要求,与洁净室相连接。此外,Hedinger还拥有产品专用的生产和罐装设备实验室配有完整的,其研发、生产、包装与储存均严格遵守各项国际标准,在世界范围内向各大药厂和化学公司提供高品质的产品。

目前在国内主要提供符合欧洲药典、美国药典、日本药典的注射级甘油(99.7%和85%两种产品)、间甲酚、丙二醇等产品。

当前,Hedinger公司甘油产品已经拥有CFDA的进口辅料注册证,当前Hedinger公司出品的甘油产品已经拥有CFDA的进口辅料注册证,根据CFDA的辅料新政策,进口注册证已经自动转为“辅料登记号”(请关注CFDA官方网站的公示),间甲酚产品的注册申请于2014年提交并被受理,目前从CFDA官网上可以查询到已经自动转为“辅料登记号”(F20170000091)。其它辅料产品在适当时候,都可以配合药厂进行辅料登记。

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Hedinger是“IPEC Europe”的理事单位之一。

 

 

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AET 公司于 1963 年创立于德国汉堡,与其创始人 Alfred E. Tiefenbacher 同名。作为全球首个独家原料药(API)代理商,50 年来公司已在原料药市场获得巨大成功。身为原料药制造企业的翘楚,AET 公司逐步发展成一家能够独立从事新药的开发与注册,及为国际药品营销机构提供仿制药制剂(FDF)成品的制药企业。卓越的专业技术与完善的服务体系,令 AET 公司荣享行业领军企业的美誉。

 

 

2017年8月,甘云医药科技(上海)有限公司正式加入IPEC中国协会,成为“IPEC CHINA”正式成员单位之一

 

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